Adrenalina Sublingual ?!

2022-03-25

Adrenalina Sublingual ?!

Uma empresa farmacêutica anunciou este mês que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação Fast Track ao AQST-109, o primeiro e único candidato a produto à base de adrenalina administrado por via oral para o tratamento de emergência de reações alérgicas, incluindo anafilaxia.

Fast Track é um processo da FDA projetado para facilitar o desenvolvimento e agilizar a revisão de terapêuticas para tratar condições clínicas graves e em áreas onde existem ainda necessidades médicas não atendidas. Programas com designação Fast Track podem beneficiar de comunicação antecipada e frequente com a FDA, elegibilidade para aprovação acelerada da FDA e revisão de prioridade se os critérios relevantes forem atendidos.

Para já o produto encontra-se em estudos de fase 2, mas parece ser promissor!

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